תקני ISO 9000 הם סדרת תקני איכות בינלאומיים שהוגדרו על ידי ארגון התקינה הבינלאומי (ISO). תקן הוא כלל או דרישה שמנחה איך להבטיח איכות. הסדרה מחולקת לתקנים נפרדים ומתאימה לכל סוגי היצרנים ולנותני השירותים. התקנים מציבים דרישות מינימום, ולפעמים יש להוסיף דרישות ספציפיות לפי המוצר או השירות. מכון התקנים הישראלי אימץ את התקנים האלה כתקנים ישראליים (ת"י). לדוגמה, ת"י 9001 הוא תרגום מקומי של ISO 9001. תקן ISO 9001 מאפשר גם תהליך של הסמכת ארגונים.
בשנת 2015 יצאו מהדורות מעודכנות ל-ISO 9000 ול-ISO 9001. מאז 2015 נשארו בסדרה רק שלושה תקנים (בעבר היו חמישה).
שבעת עקרונות הניהול (מהדורת 2015):
- התמקדות בלקוח, להבין ולהתאים לצורכי הלקוח.
- מנהיגות, המנהלים מייצרים כיוון ואחידות בארגון.
- מעורבות עובדים, לעדכן ולערב עובדים לפתרון בעיות.
- גישה תהליכית, לחבר פעילויות ומשאבים כהליך רציף.
- שיפור, לשאוף לשיפור מתמיד בביצועים.
- קבלת החלטות על בסיס ראיות, להחליט לפי נתונים ומידע.
- ניהול יחסי גומלין, לבנות קשרים מועילים עם ספקים.
ISO 9001 מפרט דרישות שנועדו להגביר את האמון במוצרים ובשירותים ולשפר את שביעות רצון הלקוחות. יישום נכון שלו יכול לשפר גם תקשורת פנימית ובקרה על תהליכים בארגון. זהו התקן בסדרה שמיועד להסמכה על ידי גורם חיצוני.
התקן מבוסס על מתודולוגיית "תכנון-עשייה-בדיקה-פעולה" (PDCA). זוהי מעגל עבודה: לתכנן, לבצע, לבדוק ולפעול לתיקון. התקן נותן גישה מוכוונת תהליכים לתעד ולסקור נהלים ואחריויות.
התקן כולל סעיפים עיקריים כמו: חלות התקן, מונחים והגדרות, הקשר הארגוני, מנהיגות, תכנון, תמיכה, תפעול, הערכת ביצועים ושיפור.
ISO עצמו אינו מסמיך ארגונים. גופי הסמכה חיצוניים מבצעים בדיקות ומנפיקים תעודות הסמכה אם הארגון עומד בדרישות. גופי האקרדיטציה נותנים הכרה לגופי ההסמכה במדינות שונות. גופי ההסמכה פועלים לפי תקן אחר (ISO/IEC 17021), וגופי האקרדיטציה לפי ISO/IEC 17011.
תהליך ההסמכה כולל בדיקה של מדגם רחב של אתרים, תפקידים ותהליכים. הסוקר מוציא דוח עם אי-התאמות או הזדמנויות לשיפור. אם יש אי-התאמות משמעותיות, הארגון צריך להראות פעולות מתקנות. כאשר הגורם המוסמך משוכנע, הוא מנפיק תעודת התאמה. התעודה אינה לצמיתות, צריך לחדש אותה, בדרך כלל כל שנה עד שלוש שנים. ב-ISO 9001 אין דירוגי "רמת בשלות" רשמיים; ארגון או מוסמך או לא.
מהדורת 2018 של ISO 9004 מספקת הנחיות לשיפור יכולת הארגון להשיג הצלחה בת-קיימא. המסמך תואם לעקרונות ISO 9000:2015 ומציע כלי להערכה עצמית של רמת הבשלות של מערכת ניהול האיכות. הוא רלוונטי לכל ארגון, ללא קשר לגודלו או סוג פעילותו.
ISO הוא ארגון שמכין כללים לעבודה טובה.
תקני ISO 9000 הם כללים לאיכות. תקן = כלל שמסביר איך לעשות משהו טוב.
המכון הישראלי אימץ את התקנים. ת"י 9001 הוא התרגום לעברית של ISO 9001.
יש רק כמה תקנים בסדרה מאז 2015.
שבעת הדברים החשובים בניהול איכות:
- להתחשב בלקוח.
- מנהלים צריכים להוביל.
- לערב את העובדים.
- לעבוד בתהליכים ברורים.
- להשתפר כל הזמן.
- לקבל החלטות לפי נתונים (נתונים = מידע מספרי).
- לשתף פעולה עם הספקים.
ISO 9001 הוא תקן שמבטיח שאנשים מקבלים מוצר או שירות אמין.
הוא מבוסס על מחזור PDCA: לתכנן, לעשות, לבדוק, ולתקן.
התקן דן בנושאים כמו מנהיגות, תפעול, תמיכה והערכת ביצועים.
ISO לא נותן תעודות. גופים חיצוניים בודקים חברות ומנפיקים תעודת הסמכה.
תעודת הסמכה = תעודה שאומרת שהחברה עומדת בכללים.
הבדיקה בודקת דוגמה מהמוצרים ומהתהליכים. אם מצאו בעיות, החברה צריכה לתקן.
התעודה אינה תמידית. יש לחדש אותה אחרי זמן מה.
מהדורת 2018 של ISO 9004 נותנת רעיונות לשיפור ארגונים.
המסמך עוזר לארגון לבדוק בעצמו כמה הוא מוכן ומסודר.
ISO 9004 מתאים לכל ארגון, קטן או גדול.
תגובות גולשים