הבטחת איכות

הבטחת איכות (Quality Assurance, QA) היא תהליך מתוכנן לשמירה על רמת איכות של מוצר או שירות.

היא מודדת את האיכות הנוכחית, מאתרת בעיות אפשריות ועוזרת לתקן או למזער אותן. תפקיד ה‑QA הוא להגדיר נהלים ובדיקות לכל שלבי מחזור החיים של המוצר, מהתכנון ועד השימוש של הלקוח.

איכות הייתה חשובה עוד מימי האומן והגילדות. במהפכה התעשייתית גדלו פסי הייצור וניתנה תמריץ לעבודה מהירה, מה שהוביל לצטברות חלקים פגומים. בסוף המאה ה‑19־תחילת ה‑20 שופרו שיטות הבקרה על ידי טיילור ואחרים.

לאחר מלחמת העולם הראשונה התפתחו שיטות בקרה סטטיסטיות (SPC - Statistical Process Control). שיטות אלה השתמשו במדידה ודגימה במקום לבדוק כל חלק בנפרד. לאחר מלחמת העולם השנייה נתגלו בעיות כלכליות בביקורת איכות מקיפה, ולכן חיפשו להטמיע איכות בתהליכים עצמם. בהמשך פותחו תקנים בין‑לאומיים, ובשנת 1987 התקבלו תקני ISO 9000 כמסגרת מקובלת.

הבדל מרכזי: הבטחת איכות (QA) עוסקת בתהליכים מניעתיים ובתכנון, בעוד ביקורת איכות (Quality Control) היא בדיקה של המוצרים אחרי הייצור.

"איכות" מוגדרת כהתאמה לשימוש, לעמידה בתקנים ולציפיות הלקוח. תקן הוא חוקה טכנית שמגדירה דרישות בריאות, בטיחות ואיכות במדינה או אזור. דוגמאות של גופים שקובעים תקנים: ISO באירופה, FDA בארצות הברית ומכון התקנים במדינות שונות.

ה‑QA פועלת כבר בתכנון. היא מגדירה תהליכים, בודקת אותם ומקדמת שיפורים. לפי מודלים כמו CMMI יש סדר פעולות כללי, בין היתר:
- קביעת מדיניות וניהול אסטרטגי.
- תכנון התהליך והקצאת משאבים.
- הגדרת סמכויות והכשרת עובדים.
- בקרת תצורה, מעקב והערכת תהליכים.
- דיווח להנהלה.

הבטחת איכות מנהלת לא רק את המוצר, אלא גם את תהליכי הייצור והשירות, בהתאם לדרישות הייצור והתקנים.

תכנון: הגדרת סטנדרטים ודרישות מדידות. בקרת תהליכים: מעקב ותיעוד נהלים. בדיקות ומדידות: בדיקות תקופתיות ורישום התוצאות. טיפול באי‑התאמות: זיהוי הבעיה, ניתוח שורש וטיפול למניעת הישנות.

מושג "מוצר" כולל פריטים פיזיים, תוכנה ושירותים כגון בריאות וחינוך. לכן יש להתאים נהלים וסביבות בקרה לכל סוג מוצר.

ענפי התוכנה פיתחו SQA (הבטחת איכות תוכנה). בענפי מזון ותרופות יש דרישות בטיחות מחמירות, שמעלות עלויות אך מונעות תקלות מסוכנות. דוגמה: חדירת יונים למפעל שוקולד גרמה להשבתת הייצור עד לתיקון המבנה.

מחזור החיים כולל אפיון, תכנון, פיתוח, ייצור, מכירה ושירות. QA מגדירה כללים לייצור, שימוש ומיחזור.

הבטחת איכות היא עבודה משותפת של הנהלה, ייצור ושיווק. צריך איזון בין דרישות השוק לבין דרישות התקנים. שיטות כמו TQM (ניהול איכות כולל, Total Quality Management) מעודדות שיתוף ושיפור מתמיד.

חדשנות משלב רעיונות מכל העובדים לשיפור מתמיד. היא כוללת צוותים, סיעור מוחות ויישום פעולות שמשפרות רווחיות ואיכות, לדוגמה אוטומציה וניהול מלאי משופר.

הבטחת איכות (Quality Assurance, QA) היא דרך לוודא שמוצר או שירות טובים.

היא בודקת את העבודה בכל שלב, מהתכנון עד שהלקוח משתמש בו.

לפני המהפכה התעשייתית האצבע של הבודק בודקה כל פריט. כשייצרו מהר בפס הייצור הופיעו חלקים פגומים.
במאה העשרים פיתחו שיטות מדעיות לבדוק איכות, כמו SPC. אחרי מלחמות ראו הרבה תקלות, וזה עודד פיתוח תקנים.

ביקורת איכות בודקת את המוצר אחרי הייצור. הבטחת איכות דואגת שהתהליך יעבוד נכון מראש.
תקן הוא חוקים שמפתחים כדי שהמוצר יהיה בטוח ושימושי.

בתכנון מגדירים דרישות ברורות. במהלך הייצור עוקבים אחרי התהליך. עושים בדיקות ומודדים נתונים. כשמגלים בעיה, חוקרים את הסיבה ותוקנים אותה.

"מוצר" יכול להיות חפץ, תוכנה או שירות. מוצרי מזון ותרופות צריכים בדיקות קפדניות מאוד.

הבטחת איכות עובדת עם כל הצוות: מנהלים, ייצור ושיווק. חדשנות היא חיפוש רעיונות לשיפור, כמו אוטומציה או ניהול מלאי חכם.